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2019年7月4日，我们发现国家药监局、国家卫生健康委发布了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年 第53号） 》。某医疗3D打印人士感叹，“千呼万唤始出来！从2016年11月28日第一次到国家药监局参加定制医疗研讨会到今天，算来已经948天，我的头发都熬白了！”的确，这是中国医疗3D打印领域的一大喜事！每个病人具体的组织器官病灶都是独一无二的，传统的医疗器械一般都是标准化的形状和大小，无法真正贴合每个病人的需求；而3D打印则可以提供快速、相对低成本的器械制造，非常适合在医疗定制上进行应用。广泛而刚性的需求，可以让3D打印定制医疗器械造福国人。但是之前由于没有相关的法律法规，医疗3D打印应用进展缓慢。国内首个获批的金属3D打印植入物，也是靠中央领导人拍板才获得了CFDA三类注册许可的审批。《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正式发布 为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定（试行）>的公告》（以下简称《规定》），自2020年1月1日起正式施行。《规定》共分为总则、备案管理、设计加工、使用管理、监督管理和附则六章共35条，明确了定制式医疗器械的定义、备案、设计、加工、使用、监督管理等方面的要求。定制式医疗器械，是指为满足指定患者的罕见特殊病损情况，在我国已上市产品难以满足临床需求的情况下，由医疗器械生产企业基于医疗机构特殊临床需求而设计和生产，用于指定患者的、预期能提高诊疗效果的个性化医疗器械。考虑到定制式医疗器械仅用于特定患者，数量极少，难以通过现行注册管理模式进行注册，《规定》明确对定制式医疗器械实行备案管理，定制式医疗器械生产企业和医疗机构共同作为备案人。为合理控制风险，《规定》对生产、使用定制式医疗器械的生产企业和医疗机构均提出了明确要求，并明确定制式医疗器械不得委托生产。《规定》同时明确，当定制式医疗器械临床使用病例数及前期研究能够达到上市前审批要求时，应当按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》规定，申报注册或者办理备案。符合伦理准则且真实、准确、完整、可溯源的临床使用数据，可以作为临床评价资料用于注册申报。《规定》的发布实施，将进一步鼓励定制式医疗器械的创新研发，规范和促进行业的健康发展，满足临床罕见特殊个性化需求，有力保障公众用械安全。[图片]△电子束金属3D打印的钛合金骨科植入物《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》解读一、关于定义。个性化医疗器械是指医疗器械生产企业根据医疗机构经授权的医务人员提出的临床需求设计和制造的、满足患者个性化要求的医疗器械，分为定制式医疗器械和患者匹配医疗器械。定制式医疗器械是指为满足指定患者的罕见特殊病损情况，在我国已上市产品难以满足临床需求的情况下，由医疗器械生产企业基于医疗机构特殊临床需求而设计和生产，用于指定患者的、预期能提高诊疗效果的个性化医疗器械。因此，定制式医疗器械具有以下特点：一是用于诊断治疗罕见特殊病损情况，预期使用人数极少，没有足够的人群样本开展临床试验；二是我国已上市产品难以满足临床需求；三是由临床医生提出，为满足特殊临床需求而设计生产；四是用于某一特定患者，预期能提高诊疗效果。患者匹配医疗器械是指医疗器械生产企业在依据标准规格批量生产医疗器械产品基础上，基于临床需求，按照验证确认的工艺设计和制造的、用于指定患者的个性化医疗器械。患者匹配医疗器械具有以下特点：一是在依据标准规格批量生产医疗器械产品基础上设计生产、匹配患者个性化特点，实质上可以看作标准化产品的特定规格型号；二是其设计生产必须保持在经过验证确认的范围内；三是用于可以进行临床研究的患者人群。如定制式义齿、角膜塑形用硬性透气接触镜、骨科手术导板等。患者匹配医疗器械应当按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》的规定进行注册或者备案，注册/备案的产品规格型号为所有可能生产的尺寸范围。二、关于监管方式。考虑到产品特点，定制式医疗器械难以通过现行注册管理模式进行注册，因此对定制式医疗器械实行上市前备案管理。定制式医疗器械生产企业与医疗机构共同作为备案人，在生产、使用定制式医疗器械前应当向医疗器械生产企业所在地（进口产品为代理人所在地）省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。从风险控制的角度出发，定制式医疗器械不得委托生产，备案人应当具备相应条件。当定制式医疗器械生产企业不具备相同类型的依据标准规格批量生产的医疗器械产品的有效注册证或者生产许可证时，或者主要原材料、技术原理、结构组成、关键性能指标及适用范围基本相同的产品已批准注册的，备案自动失效。备案人应当主动取消备案。定制式医疗器械研制、生产除应当符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外，还应当满足特殊要求，包括医工交互的人员、设计开发、质量控制及追溯管理方面的要求。定制式医疗器械的说明书标签应当体现定制的特点，可以追溯到特定患者。为加强上市后监管，定制式医疗器械的生产和使用实行年度报告制度；对于定制式医疗器械使用及广告、患者信息保护也提出了相应要求。当定制式医疗器械临床使用病例数及前期研究能够达到上市前审批要求时，相关生产企业应当按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》规定，申报注册或者办理备案。符合伦理准则且真实、准确、完整、可溯源的临床使用数据，可以作为临床评价资料用于注册申报。如金属3D打印定制式颈椎融合体，在临床应用一定例数、产品基本定型后，可以作为患者匹配医疗器械申报注册。三、不适用情形。患者匹配医疗器械，符合《医疗器械应急审批程序》有关规定的医疗器械，以及含有药物成分或者细胞、组织等生物活性成分的定制式医疗器械均不适用于本《规定》。相关阅读国家药监局官方链接http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/338728.html《国家药监局：医用增材制造、人工智能技术医疗器械标准化技术归口单位专家名单》http://www.nanjixiong.com/thread-133104-1-1.html《上海食药监局：3D打印医疗最大困境不是技术，而是法规》http://www.nanjixiong.com/thread-119892-1-1.html

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近期，“香港创新基金”与香港大学“机器人制造技术实验室”合作，推出“香港创新基金机械建筑系列2019”，利用机器人制造技术及3d打印技术，打造创新展亭，能省去大量建筑时间和废料。[图片] 环保展亭模拟图。图片来源：香港《明报》/香港大学供图 项目由“香港创新基金”支持，而构思、设计和制作均由港大“机器人制造技术实验室”的讲师和15名学生负责。项目负责人暨港大建筑学院高级讲师chri tia jla ge指，展亭由约800多块陶瓷砖组成，利用电脑程序，再输入编码，由电脑生成独一无二的陶瓷砖样式。chri tia 称，每块砖均以机器人制造技术及3d打印技术制造，砖块的宽度由约10厘米至60厘米不等，打印时间由约5分钟至30分钟不等，远较工匠人工制作省时，而人工制作一块砖可能需要2天。chri tia 又指，展亭于5月底开始制作，约需3星期，但人工制作则可能要花费2至3年；制作过程较为精准及有效率，生产过程也可大幅减少废料。此外，展亭也探索利用机械建筑技术建造更环保建筑物的可能性。chri tia 指，每一块砖均会预留位置种植，让植物可直接于建筑物外墙生长；创新展亭有可种植约800多棵植物的植物墙，稍后将在香港高度密集的市区，测试植物墙的被动式散热及空气过滤功效，期望日后有助缓和空气质量问题及减少对空调系统的依赖。chri tia 又希望，项目的下一阶段可与港大工程学院合作，以发展更多不同可能。参与项目的港大建筑学系4年级学生刘毅林认为，项目令她获益良多。她说，在传统课程中，我会学到在一个城市中，一座楼宇如何影响周边的楼宇，但这次的项目则令我学会以人的角度去思考，如工厂工人在建造类似建筑时，是否会有很多困难。刘毅林又认为，这次项目极具启发性，“我会尝试去做不同的设计，以发掘更多可能性。”

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6．竞争政策 3DP技术对提高产品市场的工作效率有很大的帮助。一个全球性的在线设计市场将促进产品设计师之间的公平竞争，从而导致更低的市场价格，让利于消费者。但是，3DP在某些领域的颠覆性变化可能会导致不同的反竞争行为，例如，某企业开发的技术标准可能成为支撑某一市场运作的支配性设计，从而导致市场垄断。随着3D打印机的支配性设计、3DP软件、3DP新兴服务的涌现，3D打印市场将产生这种垄断，也可能会导致具有支配性设计的企业从事垄断行为。 该垄断行为表现多式多样。有可能是支配性标准提供者采取倾销方式，迫使竞争对手退出市场，并实现长期垄断高价的目的。或对3DP网上商品价格实施垄断，抑或3DP巨头间相互勾结，共同收取价格虚高的3DP服务费用等。 国内外的企业发展实践证明，并购重组是企业做强做优做大、优化资源配置、实现企业转型升级的有效手段。3DP行业也不例外，近期国际上掀起一股3DP机器制造业快速并购整合风暴。美国3DP设备开发制造商3D Systems于2011年11月收购了3DP技术的最早发明者和最初专利拥有者Z Corporation公司之后，奠定了其在3DP领域的龙头地位。美国3DP设备开发制造商Stratasys 2010年与传统打印行业巨头惠普公司（HP）签订了OEM 合作协议，生产HP品牌的3D打印机，2011年5月收购 Solidscape 公司，2012年4月以14亿美元收购以色列3D打印设备初创公司 Objet，2013年6月以4.03亿美元收购MakerBot，目前已成为一家覆盖工业级和桌面消费级3D打印市场的数字化制造企业。与所有新型行业一样，3D打印机对于大众来说还是新鲜事物，该市场的竞争还相对分散。并且，Stratasys还未形成明显的竞争优势，紧随其后的 3D Systems亦未确立绝对的市场优势。但是，3DP欲可持续地健康发展，该市场不应为几个寡头把持与分割，必须根据反垄断法规制企业并购行为，打破市场垄断，降低3DP中小创新企业市场准入门槛，培育公平竞争的生态系统。7．伦理 生物3D打印人类器官具备现实功能性的日子即将到来。例如，广州电子大学的研究人员于2013年8月宣布，其发明了“生物材料3D打印机Regenovo”5 ，可以打印功能健全、可持续工作四个月的肾脏。2013年年初，一名两周岁的美国儿童因烧伤造成了气管损伤，通过将其自身干细胞植入装在烧伤创面中的塑料支架内对其气管进行了重植。 在此之前，所有人对干细胞技术在医学上的应用前景和潜力同样怀有美好的憧憬和强列的期待，然而，由于这项技术在伦理道德方面存在着强烈的争议，最终，美国法院禁止政府资助任何和干细胞研究相关的科研项目，欧盟全面禁止干细胞技术申请专利，在我国，对干细胞的应用也同样做出了严格的规定。 这恐怕也是生物3D打印技术必须同样面对的困境，如何才能保证3D打印技术既能在医学上造福大众，同时又避免在伦理上引起大众的质疑，这不仅仅是一个简单的技术问题，同时涉及到人类社会、宗教、法律等诸多方面。8．基础设施 大多数新技术和市场很大程度上依赖于基础设施配套才能带来快速发展和繁荣。正如汽车行业在创建道路网络和加油站发育的情况下才能腾飞，3DP产业同样需要基础设施的支撑，但幸好决定3DP产业发展的很多基础设施网络已经存在。 3DP需要接入数字通信网络上传和访问设计。3DP需要的数据文件大大超过了二维的文字或图片文件。这就要求更高质量的宽带网络和其它数字基础设施。根据欧洲委员会（2010）的建议，3DP或者类似的应用程序通常需要互联网的接入速度要超过30Mbps。可喜的是，我国在移动及固网宽带基础建设方面在加速建设。中国电信2011年2月16日宣布在全国启动“宽带中国光网城市”工程，计划用3年实现所有城市光纤化，光纤入户的接入带宽达到100Mbps；三大运营上均已推出4G网络服务LTE，网络速度可以达到100Mbps。2014年4月30日，工业和信息化部相关司局负责人正式确认将成立“国家基站公司”。 与大规模生产的商品需求不同，本地化生产对物流运输的要求降低，但要确保3DP所需要的3DP材 料的物流运输。 [图片]9.创新模式 基于3DP的技术特征和发展走势，预计3DP会像互联网使得报纸、广播、信息传播与交流走向民主化和社会化一样，3DP技术也会让“设计制造业民主化”和“社会化设计制造”成为可能，实现从“生产者主动”向“以用户为中心”转变的创新模式。如今，这种创新模式在3DP领域得以实现。以用户为中心的创新模式强调用户在创新中的作用，以用户创建和修改产品与服务来满足自己的需要，使这些创新免费提供给对方以及生产者。这种“设计民主化与社会化”源于3DP研发主要依托的开放创新（open innovation，简称OP）7 模式。 3DP的创新不会囿于3DP企业内部，其开放创新通常表现为开源软件和开源硬件的研发、通过标准 化许可条款在知识共享和公共领域等信息平台上获取3DP文档，通过用户创新、大众外包、共创3D设计与3DP技术等三种型态。创新资源向企业以外的终端用户、创客开放共享，因此，3DP技术的可持续发展将取决于开放水平和联合设计的能力，新兴技术领域，受益于持续降低的成本和便捷的互联网通信，越来越多地发展为数字化和模块化设计，同时也更加有赖于用户的建议或设计反馈。收集用户的建议和设计最方便的方式是建立开放式创新网络社区供用户讨论。比如，由英国巴斯大学机械工程学讲师安德里安・鲍耶创建于2005年的RepRap（快速复制成型机）是一种开放式3D家用打印机，根据GNU（通用公共许可证）要求，鲍耶在其创建的RepRap社区中免费分享其设计，之后数以千计的爱好者为自己创建了RepRap复制品，并对鲍耶的原始设计进行了合作改进。8而在以用户为中心的创新模式中快速迭代微创新正应用于3DP企业自身的技术创新。这是一种以互联网思维为基础，既能快速地收集和吸收用户的建议与设计，又能迅速地满足用户的需求的共创模式。另一方面，技术创新只有在适当的商业模式下才有价值。实现商业模式的创新是追赶技术领域中龙头企业的最好办法。如苹果公司的在线应用商店（App Store）和在线音乐商店（iTunes Store）的成功充分证明，一个深思熟虑的商业模式创新的重要性远胜于市场支配地位或技术、产品的主导地位，拥有强大的力量。 商业模式的创新主要是通过改变其价值主张、价值创造、价值获取和价值传递、价值沟通等五大构件来实现，其变化的程度和数量可导致激进创新。毋庸置疑，3DP技术已经带来产品和服务的创新，但更为重要的创新是其对价值创造构件的改变。3DP的核心竞争力是可以实现用户个性化需求的定制化生产，通过从创意/设计阶段到制造阶段的众包，用户不仅能参与创意设计，也能成为生产者，这将创造出产品价值实现的无限可能。 前已述及，3DP可以产生一些不同的市场划分，包括设计、定制服务、3DP打印机制造、3DP材料等市场。因此3DP可以迅速在现有或新市场间水平移动，也可以在产业的上、下游移动。比如对于复杂产品，如电子或家具，3DP可能提供定制服务，用户可以向3DP工厂定制产品。3DP工厂可以推出产品的零部件设计、设计定制服务和零售三种服务，这是一种全新的“制造服务”经营模式。这些3DP工厂可以聘请专业设计、机械操作和客户服务等几方面的工作人员，对外提供定制服务，能够按照顾客要求定制设计，以及提供按需交付的产品。值得注意的是，这些工厂也可提供售后服务，对设计或产品缺陷提供担保。9 （三）政府监管与介入如前所述，为使3DP行业健康发展，政府需要介入监管。首先，对某些违法、违禁信息的销售、分发、使用或拥有要加强监管,同时重点在于加强开放式创新网络社区中的用户和信息管理。对于管理混乱、无序的用户社区平台，政府可以禁止该平台本身拥有该信息。其次，政府还需要对3D打印机的制造和使用进行管理，并制定相关的技术标准和产品质量标准强制执行。例如，可以要求3D打印机在其制作的全部物品上嵌套某种独一无二的识别码以便追踪。如同过去几年政府提出各种强制数字权利管理(DRM)技术措施来控制复制技术的使用。第三，政府可以要求对拥有3D打印机进行许可、注册或背景审查。 除此而外，与其制定新法律和法规，不如政府鼓励3DP利益攸关者制定自律准则。比如为个人提供分享CAD文档平台的3DP用户社区网站Thingiverse，最近开始限制某些材料类型在他们的平台上发布，事实上，该政策禁止了许多违法、违禁的内容。美国南弗罗里达大学最近颁布3D打印机使用准则，规定3D打印机只供师生员工用于合法目的。不得利用3D打印机制造违反地方，州或联邦法律的材料，对他人福祉造成不安全、有害、危险或构成直接威胁的材料，以及淫秽或不适合大学环境、侵犯他人知识产权的材料。[图片]涉及到3DP的政策挑战跨越许多不同的政府部门、机构和其他公共机构。一些突出的问题需要律师和相关机构之间进行探讨，而有些可能需要立法。表1分析 了可能参与开发3DP政策的不同机构，与之所覆盖的相关政策领域。（见表1） 由于3DP发展涉及不同职能的政府部门，故部门间的相互协调合作对于3DP发展决策显得至关重要。建议设立跨部门的3DP发展领导小组，由国务院直接领导，除相关部委的代表外，应吸收来自3DP企业的代表，包括3D打印机制造商、运行3DP实验室的企业、设计公司和其他公司。该小组应承担监控3DP技术和3DP市场，并制定和颁布相关政策的任务。 3DP的决策极富挑战性。首先，3DP新兴技术通常是被小型但快速成长的企业所推动。这些小企业员工很少，可配置的人力与财力资源有限。而3DP对许多大型制造商可能极具破坏性，虽然他们的进入对于3DP大众市场很有价值，但他们对3DP技术和服务的广泛兴起可能更多持反对意见。因此，在政策制定方面，不仅要听取大企业的意见，还需要多听取中小创新企业的建议。政府还要防止在3DP市场中一些与政府有密切合作的企业利用政商关系寻租，获得不正当竞争优势或设立市场准入限制。 3DP技术不应该通过政府干预进入大众市场，而应该着眼于消除市场增长的障碍。尽管3DP的未来发展仍然不可预知，它可能永远不会成为一个大众市场，或者其经济应用与目前的政策预测差异甚远，但政府必须密切监视其发展走向，如果技术上无法成功，就要准备放弃干预，或顺应其发展。 结论和建议 3DP显然能给中国经济带来巨大的效益，但其从一种令人兴奋的技术过渡到日常工艺并不简单。3D打印机及其产品的潜在市场是巨大的，但为了使这些市场有效运作，将需要配置不同的政策框架和基础设施的支持。 中国要把握并迎头赶上3DP发展的最好时机，在其他国家商业化、普及化之前尽早开发市场。3DP技术有可能动摇世界经济地理，改变3DP既有的地缘政治格局。这将要求政府有先见之明，为该领域的创新和市场成长消除监管障碍。由于3DP技术的发展远远超过了政策反应速度，所以预先科学决策刻不容缓。 政府必须表明支持的态度，并听取新兴企业而不只是现有企业的建议，作为3DP迈向大众市场的第一个步骤，我们建议政府应： ・创建跨部委的3DP发展领导组——该机构将能够汇集来自商界和学术界的思想，统筹制订各种3DP发展政策； ・变革知识产权制度——消除知识产权对3DP开放创新的阻碍，平衡权利人与使用者、传播者之间的利益； ・建立开放的3DP实验室——提供更多的3DP实验室，向公众开放，开展生产技术和服务模式的实验；・探索数字设计文档的分享与交易机制——创建数字版权的内容交换和线上交易平台 ・资助3DP技术的研发——提供对3DP新技术的政府资金支持，为企业推出类似于国家“核高基”项目的新材料重大研究课题 这些建议需要被提上议事日程，政府必须确保有足够的紧迫感，及时响应并跟上3DP的变化。3DP的商用化与3D打印机的逐渐普及化，势必给 现行知识产权制度提出严峻挑战。为适应3DP个人消费者的需求，实现潜在的个性化制造，知识产权制度务必保持足够的灵活性。以用户为中心的创新模式强调用户在创新中的作用，以用户创建和修改产品与服务来满足自己的需要，使这些创新免费提供给对方以及生产者。这种“设计民主化与社会化”源于3DP研发主要依托的开放创新模式。

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3D打印（3 DIMENSION PRINTING，以下简称3DP）近十年的迅速崛起，引起全球的关注（参见图1）。英国《经济学人》杂志在2012年指出，3DP将成为引导第三次工业革命的技术之一，2013年“世界经济论坛”将其誉为十大前景辉煌的技术之一，美国总统奥巴马则将3DP称为可以改变产品制造方法的潜在技术。2012年3月，美国总统奥巴马提议投资10亿美元创建由15家先进制造业创新中心 所组成的全美制造业创新网络，并首选3DP作为试点项目。” 迅速崛起的3D打印技术为全球制造业供应链带来颠覆性的变革，向世界呈现出一幅具有个性化、民主化、数字化等特质的潜在生产模式蓝图。3D打印技术有助于我国实现由“中国制造”向“中国智造”转型，但同时也带来包括知识产权、创新模式、技术标准、竞争政策、环境保护、产品责任等一系列问题。在剖析了3D打印产业发展对现行法律制度带来的冲击基础之上，试图为我国政府实现科学有效的监管与规制提供一个概括性的法政策框架建议。[图片]【1】欧盟《展望2020，欧盟研究与创新框架计划》将3DP作为欧盟实现制造业创新的重要目标，探讨运用创新能力激励3DP数字设计的发展。2014年1月16日，英国政府宣布将投资1530万英镑创建一个国家级3DP中心【2】。新加坡科技研究局(A*STAR) 2013年11月宣布，投资1500万美元建立发展3DP技术计划，以支持新加坡制造业的发展。一、中国面临的发展机遇 3DP技术有可能彻底破坏全球传统制造业的各个方面，向人们展现了一幅具有本土化、个性化、民主化、数字化等特质的潜在生产模式蓝图。这可能从根本上改变全球供应链，创造数以百万计的就业机会，并改变企业与客户在制造业方面的互动关系。3DP在驱动设计革命，促进创建全球数字设计市场的同时，亦将引领制造业创新，为我们提供“中国制造”向“中国智造”转型的重大机遇。 我国当前正处于工业转型升级的关键时期，加快推进3DP研发及产业化，有利于提升我国制造业的整 体创新能力，取得在数字化设计、智能制造方面发展的主动权，抢占先进制造业发展制高点。 首先，从政策层面来看，虽然3DP技术路线和国家层面产业发展战略亟待出台，也还没有被确立为国家主流制造技术范畴。但国家已开始高度重视并有所行动：2006年中国国务院发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要》，将数字化和智能化设计制造、先进制造技术分列重点领域及其优先主题和前沿技术领域重点发展。2012年国务院发布《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》，将智能制造装备产业、智能制造装备工程分列为重点发展方向和20项重大工程之一。2013年4月，3DP首次入选《国家高技术研究发展计划（863“计划”）》和《国家科技支撑计划制造领域2014年度备选项目征集指南》。2013年9月，中共中央政治局以实施创新驱动发展战略为题举行第九次集体学习期间，中央领导专门考察了中关村3DP相关研发和生产企业。这表明，3DP正被提升到国家战略层面。为加快推动3DP制造技术的研发和产业化，工业和信息化部正在酝酿顶层设计和统筹规划，准备制定支持3DP产业发展的专项政策。 其次，3DP形成的全球化数字设计市场，中国应该具有占领一席之地的先决条件。这些条件至少包括三点：（1）在全球互联网产业中，除了美国互联网以外，中国的互联网行业在全球占有重要市场份额，中国的三大互联网公司BAT(百度、阿里巴巴、腾讯)都在全球10大互联网公司之列；此外，在美国上市的其他中国概念的互联网公司还有超过25家。说明中国网络经济的技术、商业模式、管理等都积累了成熟的经验。（2）基础的通信技术领域在全球处于领先水平，以移动通信技术为例，我国从2G时代受制于人，到3G时代挤进一席之地，再到4G时代与欧美平分秋色。华为、中兴、大唐电信等公司在国际市场上步步为营、高歌猛进。（3）中国大量的高科技公司及各种科研机构、孵化园等，培养了一大批具有数字化设计能力的设计人才。 第三，中国发达的电子商务市场已为3DP销售市场打好了基础。中国拥有众多世界上非常成功的电商公司，比如阿里巴巴旗下的淘宝、天猫，还有京东、当当等。中国的电子商务领域已经具备非常优秀的电子商务平台及平台管理经验、非常成功的第三方网络支付、汇集了上千万的个人或中小卖家和上亿的网络购物消费者以及日趋发展成熟的物流等。大量的论述表明，尽管3DP在可预见的未来还不可取代规模量产，但可以满足各种个性化和定制化的小众、细分市场，并且3DP具有可适用于家庭、商店或者工厂，以及投资小、零库存等优点。所有这些都符合3DP产品最适合由个人或中小卖家在电商平台上销售，或用户在电商平台上定制3DP产品；同样，电商平台上的卖家也可以在电商平台上向其他卖家购买3DP所需的材料；当然，还可以在上面销售各种3DP设计或定制3DP设计。 第四，中国拥有庞大的低附加值生产制造企业和市场，比如各种橡胶和塑料制品行业，以及纺织品、服装和皮革行业，前者是被3DP高破坏性2 的行业，后者也是受影响巨大的行业。由于3DP与传统制造业相比具有投资小、库存低的优点，这些行业很容易转换到3DP行业。 二、3DP对现行法政策的挑战 （一）引言 3DP用途广泛，但同时由于现阶段技术的不成熟，仍存在着打印材料、打印精度与速度、批量化生产、彩色打印等技术瓶颈的约束。 此外，3DP作为一项破坏性技术（disruptive technology）3 ，可能对政府面对新兴技术的决策产生重大的压力，特别是知识产权方面。十多年来，数字化内容和版权产业（如音乐，出版和媒体）已经给这些领域的政策带来了巨大的冲击。3DP将颠覆传统的侵权取证和追责方式，因为它允许设计以数字文件的形式在互联网上传输，使得复制变得更容易实施，而追踪却变得更加困难。但3DP本身的发展也依赖开放性，以及易于共创、共享和共有的能力。倘若政府决策失误，可能导致开放性渠道与版权保护之间呈现强张力，阻碍3DP的发展与创新。 除了知识产权问题，3DP可能会对环境保护、产品责任、标准制定、安全监管、竞争政策、伦理、基础设施及创新模式等带来严峻挑战。[图片]（二）亟待应对的法政策问题1．环境保护 3DP对环境的影响褒贬不一。 在减少环境污染方面，一是3DP鼓励分散的、局部的制造，而非集中的大规模生产，这将减少物流环节，对环境的影响又有积极作用。其次，3DP由于具有减少了消减废物的优点，从而也减少废料对环境的影响。第三，3DP可以使物体重量更轻，比传统技术耗材少，节省能源。 然而，工业3D打印机作业时会释放有毒气体，即使家用3D打印机也会排放对人体有害的挥发性有机化合物和纳米颗粒，对人体健康造成潜在危害。我国现有的《大气污染防治法》等可以规范3DP的排放，但尚需根据3DP行业的具体情况修改完善之。 2．产品责任 如果有缺陷的3DP产品导致人身及其他财产损害，应当由谁承担责任。我国《产品质量法》规定两种责任形式：1.生产者的严格责任。该法第41条规定：因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产损害的，生产者应当承担赔偿责任。2.销售者的过错责任。该法第42条规定：由于销售者的过错使产品存在缺陷，造成人身、他人财产损害的，销售者应当承担赔偿责任。但销售者如果能够证明自己没有过错，则不必承担赔偿责任。 3DP可以通过CAD文档打印出复杂的3D制品。这种新技术使得个人也有能力“制造产品”，甚至将其产品直接销售给他人。个人生产者可能是直接从某网站下载产品的设计文档进行产品的3D打印，可能对该产品设计缺陷毫不知情且无法辨识，一旦家用3D打印产品造成他人损害，按照现行的《产品质量法》规定追究“个人生产者”的严格责任似有不公，前述缺陷产品的设计者是否类同于“生产者”而应共同承担责任，提供产品设计文档下载的网站是否应承担连带赔偿责任？如上所述，销售商承担产品责任适用过错原则，因而使用家用3D打印产品的受害人须要证明销售者存在过错才能追责，但销售者可能以其不知情（无法知晓其销售产品的缺陷）为由提出抗辩，这无疑将增加诉讼难度，同时也挑战了传统的消费者权益保护的诉讼环境。 3．违禁品管控 3DP的大规模使用，尤其家用3DP的逐渐普及，将会导致对打印抢支或其他违禁品的监管难题。为预防3D打印抢支泛滥，维护国家政治稳定和公共安全，保障公民的人身利益，有必要完善我国《抢支管理法》 有关规定，规制3D打印抢支的制造、配售、日常管理和运输等行为。另外，对3D打印抢支的监管势必会延伸到对抢支打印硬件和软件的管理。所谓硬件，即用于打印抢支的3D 打印机器和打印所需原材料。所谓软件即用于打印抢支的软件程序和CAD文档。当然，利用3DP打印毒品、淫秽物品和其他违禁品，亦为刑法所 禁止。4．知识产权 纵观知识产权法的历史演进，知识产权法、尤其是著作权法始终处于应对新兴技术挑战的过程中。当下的问题是，面对3DP技术的冲击，现行的《著作权法》是否还能适用？应该指出，著作权法的概念，很大程度上是以印刷术为背景逐步形成的。在印刷技术产生之初，受著作权法保护的作品大多以一定排列组合的文字、图形等物化在某种单一的载体上，由此主要产生的是文字作品和美术作品。随着磁带、影带等载体的出现和模拟技术的发明，录音、影视等作品陆续诞生。其制作过程是先通过模拟技术由录放装置等将文字、声音等信号转换为机器可识别的模拟信号，再由同一装置还原成人们可以直接视听的作品。它与印刷术为基础的文字作品转换过程相比，其间仅增加了机器模拟信号的过程，模拟前后的作品表现形式并未发生变化。在作品的存储、传播和使用上又较之印刷术时代向前迈进了一步，著作权作品被他人擅自使用的可能性更大。互联网和数字技术的诞生，可把作品或模拟信号转换为二进制数码信息即比特（bits），实现了原子向比特（atoms to bits）的转变。比特处于自由状态，版权比特更易获取、更难监控，侵权形式更加多样化。为此美国于1998年专门制定了《数字千禧年版权法》（DMCA）予以应对。伴随着自由软件运动兴起的著佐权（Copyleft）及其许可模式，比如版权的知识共享（Creative Commons，简称CC），以及绿色知识产权的生态专利共享（Eco-Patent Commons）、绿色知识产权共享（GreenXchange，简称GX）等开放创新模式，也是顺应数字经济发展而形成的知识产权制度创新的产物。倘若互联网和数字技术的面世意味着IP1.0时代的到来。那么，3DP和数字化制造技术的崛起，或许预示着IP2.0时代的临近。3DP个人打印机的普及，开源硬件运动的勃兴，使人们跨越了从“虚拟到现实（virtual to reality）”、从“创意到制品（mind to product）”转变的鸿沟，通过DIY打开了比特向原子（bits to atoms）回归的大门。原子也要自由！而且变得更自由！有了Thingiverse这样的雷锋网免费提供CAD文档下载，又有Shapeways专门提供3D打印定制服务，加之个人用户可以随心所欲地使用家用3D打印机打印出各种个性化的小玩艺。人们从此不仅享受互联网带来的精神愉悦，还可以借助3DP实现莫大的物质享受。可以毫不夸张地说，3DP的潜能释放仅仅受限于个人的想象力。3DP或能真正应验中国式“只有想不到，没有做不到”的豪言壮语。 然而，3DP的商用化与3D打印机的逐渐普及化，势必给现行知识产权制度提出严峻挑战。笔者认为，3DP的发展至少会引发以下十大问题：1.专利权能否覆盖3D打印机打印的零件？2.何种情况下版权物或专利产品从平面向立体（或相反）转变构成“复制”？3.CAD文档、设计图与扫描文档的版权有何不同？4.怎么区分创作的“表达”与“功能”？5.平面商标向立体转换是否构成“（商业）使用”？反之亦然？6.个人使用3D打印机打印物品何种情况下会损害知识产权权利人的利益？7.专利权人如何发现3DP应用构成的侵权行为？8.3D打印机制造商、3DP服务商、CAD 文档与交换网站、扫描创客等如何规避间接侵权风险？9.“生产经营目的”能否依然构专利侵权的构成要件之一？10.怎样平衡知识产权权利人、3D打印机制造商、3DP服务商、共享交换网站、创客与普通用户之间的利益？ 如上所述，面对来势汹汹的3DP，除了继续对版权法实施改革外，是否有必要制定“数字千禧年专利法（DMPA）”，以拯救3DP导致的专利侵权危机，我们将拭目以待。 版权人通常希望3D打印店和实验室从他那里获得许可，但分散的3DP用户使许可变得非常困难。在这种情况下，可以建立网上版权交易平台，方便权利人与用户间的许可交易。或者成立类似音乐著作权协会这样的组织，使得3DP版权设计的交易就象在淘宝、京东上网购买商品一样容易。因此，可以开发一个类似于数字版权计划的在线知识产权交易平台或在线市场，同时为通用和开源的外观设计提供便捷的注册申请和有效上传等服务。 为适应3DP个人消费者的需求，实现潜在的个性化制造，知识产权制度务必保持足够的灵活性。应该允许3D打印店里的设计师，以新颖的和创造性的方式结合不同的组件，生产出复合的产品，但被复合的零部件可能涉及知识产权。有鉴如此，为促进3DP的成长壮大，确保实现3DP的大众利益，可以通过强制许可的方式，以FRAND（公平，合理和非歧视）为原则，迫使一些3DP基础专利技术开放。 3D打印技术至今已有近三十年的发展历史，全球3DP专利综合竞争态势呈现出“美国主导、欧洲协同发展、日本追随、中国后发”的基本格局。据统计，美欧已基本形成3D打印设备和打印材料全面的专利布局，并且在军工、航空航天等多数3DP应用领域也广泛布局专利。美国布局重点在打印设备，而欧洲则在打印材料方面更胜一筹。在3DP共性支撑技术中，国内的3DP材料专利只占总量的7%，系3DP专利布局的薄弱领域，我国仅在生物领域的3D打印方面有一定的专利布局。我国掌握的3DP技术来源单一，专利积累少，在我国受理的1000多件3DP专利申请中，只有53%的申请人为国内申请人，且以科研机构和高校为主，个人占了74%,企业只占26%，且75%的企业专利申请量在3件以下。知识产权将成为制约我国3DP技术大规模发展的瓶颈,我国应该在3DP行业加大对创新和对创新保护的引导，以打破国外的专利壁垒。 5．技术标准 打印机本身及其所用材料，以及数字化软件、将设计转化为3D打印物品的系统等的标准化，将对3DP行业的发展发挥重要作用。标准化将确保3D打印机操作者知道使用何种材料，可使设计师明确用何种技术能使不同类型的设计优化组合。同样，如果标准清晰透明，将会促进3DP市场的竞争。 3DP标准的制订与发展，可以确保参与3D打印的企业、消费者和用户有效地使用3DP所需的软件和硬件，能增进用户对3DP产品的信赖，建立消费者信心。3D打印材料的标准化，将有助于拓宽材料可以使用的范围，更容易促进3DP企业之间的合作。 目前，美国材料与试验协会（American Society for Testing and Materials,ASTM）ASTM和 国 际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）已建立技术委员会发展3DP的标准制定，欧洲标准化委员会（Comiteeuropeen de normalisation，CEN）正在领导欧洲的标准化进程，中国的3DP战略也包括促进规范和标准的制定。 然而，3DP标准的制定，将是复杂和充满风险的。若在3DP发展初期制定了错误标准或限制性标准，可能会严重阻碍3DP的创新，或使市场被锁定在较低的技术水准。为规避3DP标准制定中的这类风险，标准应随着技术的发展逐步建立。在早期阶段，标准应尽可能广泛，让企业灵活地尝试各种选项。

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通过融合人工智能和顶尖的3D打印技术，大众有望颠覆汽车组件的制造方式。目前正在测试的新技术不仅能够有效减少汽车重量，而且在为未来车型设计特殊零件提供了极大的灵活性。隶属于大众集团，最近更名为加州创新和工程中心（IECC）昨天用电气现代化重新诠释了1962年款Microbus。[图片] 此外在本次展示中，大众Type 20概念车吸引了众多媒体的眼球。它的核心元素就是用3D打印的橙色轮毂、两侧后视镜支架、方向盘和其他组件。而且这些产品并非是人类设计的，而是由人工智能在Generative Design过程中所创造的。人工智能的优势在于能够快速了解工程师在设计过程中优先考虑的东西--结构强度、易于生产和轻量化设计等等，而且可以通过迭代升级来满足这些标准。这并不仅仅只是采用现有零件并对金属进行雕刻从而制作孔洞设计。而是会考虑到力学原理，因此需要重头设计这些零件的核心结构。[图片] 因此最终打造出来的设计和我们对现代工程的期望有所不同。没有简洁的线条和块状结构，人工智能“培训”出来的替代品更像是混合了藤蔓或者树根。虽然看上去比较脆弱，但是测试结果表明人工智能所设计的后视镜支架和传统支架基本相同，但是人工智能所使用的材料要少很多。[图片] 然而，AI设计并不是大众集团使用该技术的唯一方式。即使只是挑选潜在的候选人来替换3D打印或替代形式也是一项艰巨的任务：毕竟，现代车辆由数千种组件组成。确定哪些可能是最有效的，如果被替换对人类来说是不可行的 - 因此，大众汽车一直在培训人工智能来标记可能性。[图片] 与此同时，IECC团队也在寻找生产这些组件的新方法。在20型概念中，生成设计部件由传统材料如金属制成。然而，大众汽车集团也在寻求所谓的增材制造，其中生产就绪的3D打印物品可以取代注塑或铣削件。[图片] IECC团队表示，最终目标是完全连接循环：使用旧组件中的再生塑料制造新组件。通过这种方式，以及潜在地节省燃料并提高轻量化性能，即使汽车在使用寿命结束时，其零件也不会浪费。

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3D打印能提高赛车的性能吗？它对快速原型设计有多大益处？今天，我们将通过列出3D打印机制作汽车零件的五大优势，来找到更多问题。赛车行业的主要挑战是汽车的空气动力学设计，这给汽车部件、汽车重量、测试和生产速度留下了很少的空间。在某种程度上，传统的技术，如铸造或机械加工，在赛车运动的设计改进中没有取得任何进展。这就是为什么3D打印是将汽车运动产业带到另一个层次的终极解决方案。让我们来看看为什么像一级方程式赛车队这样的行业巨头投资于这项创新技术。[图片]1、终极轻量部件体重是决定比赛成败的关键因素。为了表现出色，跑车必须相对轻一些。因此，它们的零件大多由铝制成，铝的强度相对较高，但重量较轻。3D打印可以极大地提高赛车的性能。您可以轻松生产功能齐全的赛车运动部件，3D打印材料将确保它们保持轻质。解决这个问题的另一个解决方案是格子，它可以在零件内部实现，保持结构坚固，用减少重量和材料使用量来降低成本。将3D打印的这一优势应用到汽车运动行业的实际案例是阿尔法罗密欧索伯一级方程式车队。他们最终的汽车使用3D打印金属部件！从散热器进口、中冷器组、排气部件到车库设备，3D打印制造正在改善其零件性能。2、加强型风洞试验在赛车行业，测试车型是非常重要的，不幸的是，参加F1等比赛的车队没有太多的机会测试他们的车辆。这就是为什么风洞试验如此重要的原因。为了模拟比赛条件，将一个较小的汽车模型放在跑步机上，并施加不同的力，如风力、高速等。[图片]3D打印制造是风洞试验的一大优势。它在这个行业很受欢迎，因为它提供的模型比传统方法更快、更高效和更便宜。如果零件或整个模型的原型需要调整，3D打印则是生成新版本的最快技术。它与调整3D模型和再次进行3D打印一样简单。没有其他技术能提供像3D打印制造这样的快速解决方案。阿尔法罗密欧索伯F1车队一直在使用SLS技术，每天生产多达300个零件！他们成功地制造了用于风洞测试的内部管道、手偏转器和发动机盖。 3、快速打印齿轮原型正如你所知，赛车是由许多部件组成的，这些部件需要绝对安全和功能齐全。为了达到最终的形状、重量、强度和阻力，必须对零件进行测试，并且需要许多原型来满足所有的要求。3D打印制造就是答案，它具有成本效益高、速度快、精度高等特点。原型的性能和行为与最终部件非常相似，允许测试提供准确的数据和分析。一个F1小组报告说，3D打印每月可以制造超过2000个零件，用传统的制造方法在这么短的时间内是不可能达到的。[图片]4、新设计自由设计是赛车运动生产的重要组成部分。为了参加比赛，这些车辆必须光滑，并具有出色的空气动力学性能。这意味着实际汽车零件的空间非常小和紧凑。除了快速和经济高效之外，3D打印提供了全新的设计解决方案。它不仅可以快速调整汽车零件和快速原型，而且在生产和测试全新想法方面具有很大的灵活性。适应速度快，提高了生产、汽车和单件性能。 5、高度定制的工具在赛车运动行业，许多工程解决方案必须高度个性化，可能需要定制工具来组装零件，而零件本身可能很复杂。[图片]由于3D打印制造，工程师们现在可以制造坚固的部件，并满足这些特定部件的要求。从夹具到高性能工装，开发这些配件和零件可以真正做到得失之差。同时你也可以从3D打印制造中获益。塑料、树脂和金属的3D打印技术不仅适用于一级方程式车队，还有很多机会通过轻量零件、快速原型和定制工具来改进生产。

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3D打印不仅在影响着制造方式，也在改变供应链，随着3D打印的发展，为了顺畅的医工交互过程，我国的医院、口腔诊所会不会将3D打印植入物、3D打印牙科的制造“并入”体系内，这或许是市场发展的一个趋势…[图片]HSS 医院园区。3D打印工厂所在地骨科植入物离散化制造意大利骨科医疗植入物制造商Lima Corporate 与美国特殊外科医院（Hospital for Special Surgery ，HSS）正在合作建设一家骨科植入物增材制造-3D打印工厂，预计2020年投入使用。正式运营后的3D打印工厂将为HSS 医院制造定制化植入物（patient-specific custom implants）。意大利Lima Corporate 是一家提供骨科植入物产品的医疗器械制造商，所提供的骨科产品包括关节植入物和完整的四肢植入物产品组合，最核心的植入物制造技术为 Trabecular Titanium技术。[图片]Lima 生产的3D打印髋臼杯Trabecular Titanium 技术是一种使用电子束熔融（EBM）3D打印设备制造钛金属骨科植入物的技术，3D打印的植入物表面具有多孔结构，与等离子喷涂等工艺制造的表面涂层的不同之处在于，该结构是由3D打印设备直接制造出来的仿生结构，孔的几何结构可以得到精确的控制，例如通过Trabecular Titanium 技术制造的髋臼杯植入物的孔隙率为65%，平均孔径为640μm。金属3D打印技术所创建的多孔植入物结构可以促进骨长入，从而带来更加良好的康复效果。2007年，Lima 与3D打印设备厂商Arcam 和外科医生Guido Grappiolo博士合作，制造了全球首个3D打印髋臼杯-Delta-TT杯，该项目成为具有里程碑意义的案例。HSS医院从2016年开始通过Lima 意大利总部制造定制化植入物, 与此同时，Lima 公司也已经将战略重点放在建立ProMade定制种植产品的业务上，这类产品从增材制造技术中受益匪浅。HSS医院拥有处理复杂关节重建方面的独特能力，以及定制化植入物的设计和使用经验。在合作过程中，双方看到了对方的互补能力，并决定共同基于HSS 医院设立定制化植入物的设计与增材制造设施，以便在最复杂的重建条件下进行快速、高效的植入物设计协作和制造。这种合作将为复杂关节重建治疗的创新提供更好的条件。ReviewLima 基于HSS医院建立的3D打印植入物制造工厂，再度反映出增材制造技术主导下的制造离散化趋势。定制化植入物的制造过程是一个医工交互合作的过程，在Lima 与HSS 合作建立的3D打印工厂为临床医生与植入物设计工程师之间的互动提供了便利性。HSS 医院的首席创新官表示，在合作工厂中，每个定制案例的设计流程都会更快，而本地化的制造也免去了植入物国际运输的过程。合作工厂的主要任务是生产HSS 医院所需的定制化植入物（patient-specific custom implants）。根据3D科学谷的市场研究，这类植入物旨在解决传统方式无法解决的临床问题，满足临床特殊要求。由于个性化程度高，医院对每款植入物的需求是少量的，而在每次3D打印过程可以同时生产多款不同的植入物，灵活满足医院对定制化植入物的需求。[图片]3D打印在骨科植入物制造领域的应用价值。来源：《3D打印与骨科植入物白皮书2.0》除此之外，3D打印技术还被骨科植入物制造商用于制造标准化植入物和患患者匹配性植入物。Lima 早期开发3D打印髋臼杯就是一种标准化产品。患者匹配性植入物与定制化植入物有所区别，这是一种用于治疗常见疾病的植入物定制化解决方案，植入物为常规产品，但在设计时匹配患者的解剖特征。提供患者匹配性植入物的制造商通常同时提供专用设计软件，例如美国膝关节植入物制造商Conformis 为用户提供患者匹配的膝关节植入物设计的专用软件，并使用增材制造技术实现膝关节假体部件的生产。

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“你是什么垃圾？”这一直击灵魂深处的拷问，据说已经成了上海小伙伴们的日常。近期网上关于垃圾分类的段子一波又一波，“被逼疯了的上海居民”更是频繁登上微博热搜话题。这一切源于7月1日正式实施的《上海市生活垃圾管理条例》，规定今后扔垃圾要定时定点，并且要严格分为有害垃圾、可回收物、湿垃圾、干垃圾几大类去扔。于是，最近的上海人不谈股票和房价了，甚至不谈男女朋友，一门心思扑在垃圾上……[图片]如今，垃圾分类成为新时尚，不久后这一政策将普及全国更多城市。除了生活垃圾外，工业垃圾对环境的影响更加不可小觑。据环保部2016年11月发布的《2016年全国大、中城市固体废物污染环境防治年报》，2015年，全国244个大、中城市一般工业固体废物产生量为19.1亿吨，并随工业生产的发展，工业废物数量还在逐年增加。难以想象，未来每年还有多少工业垃圾正在危害我们的环境。那么，问题来了，3D打印与环保有什么关系呢？传统制造技术中最常见的一种是“减法制造”。最常见的减法制造形式是数控加工。减法工序制造零件必然产生多余的材料，起始块或“工件”必须大于最后一部分，因为工具最终会将其切割成符合尺寸的零件，所有被切下来的东西都变成了废物。增材制造（AM），相对于传统的、对原材料去除－切削、组装的加工模式不同，是一种“自下而上”通过材料累加的制造方法，从无到有。FDM3D打印技术（又称熔融沉积）是常用增材制造技术之一，以热塑性成形材料丝为材料，材料丝通过加热器的挤压头熔化成半液态，通过喷嘴挤出层层成型。首先，从轻量化角度出发，3D打印和增材制造可以优化几何形状并创造轻质部件，从而减少制造过程中的材料消耗和使用中的能量消耗。这种方法有助于最大限度地减少生产中的过度浪费。相比于传统生产工艺，3D打印大大减少生产所需的材料，节约资源。一个比较现实的案例是航空工业领域的结构件，在传统机加工环境下，一些钛合金结构件甚至需要高达70%以上的大余量材料去除，根据市场观察，3D打印技术甚至给这一领域的锻造技术带来了冲击，加工周期的大幅缩短、材料利用率的大幅提高、低碳环保的制造方式等都成为航空结构件制造的新发展方向。[图片]波音在2017年就采用了Norsk Titanium生产的Ti-6Al-4V钛合金结构件。这些3D打印的钛合金结构件被安装在波音787 Dreamliner飞机中，承受飞行中机身的压力。钛合金也是一种昂贵且难加工的材料，3D打印钛合金结构件，可以最终为每架波音的Dreamliner飞机节省200万美元-300万美元的成本。相对于传统加工方式的大量切除工作，浪费昂贵材料等缺陷，3D打印无疑是更优质的解决方案。其次，从按需生产的层面看，3D打印和增材制造能够仅使用创建零件所需的材料，确保浪费非常小，由于能够按需创建备件，减少了库存浪费。对于人力，电力等能源方面也可降低使用，做到节约。[图片]通过增材制造，从最初设计到投产的时间比研磨或焊接的速度快40%到90%。3D打印部件通过CAD数据直接进行按需生产，从而加快迭代和设计更新。通常需要组装的多个组件可以制造成一个整体。传统的夹具和固定装置，以较少的组件和更多的功能加以重新设计，节省时间，减少构建后的工作量，并简化了材料清单。另外，数字设计文件具备了可用部件的虚拟库存，可按需打印。随着汽车设计的变化，制造商可以快速调整和生产新工具，节省存储、仓库成本和空间。通过以上案例不难看出，3D打印和增材制造提高原材料的利用效率，避免浪费，使其可能成为更环保的加工方式。[图片]在政策的指引下，生活垃圾分类正如火如荼的进行；而在工业领域，从某种意义上讲，3D打印和增材制造是制造业的未来。与传统的制造生产方法相比，增材制造是一个已经最大限度减少浪费的过程。未来将为工业废物的减少和再利用提供更多助力。

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一般DLP光固化3D打印机所用的打印时间会比SLA短，因为它是一整层打印。但相对可打印面积上，由于DLP以投影方式，所以相对可打印的面积较细。[图片]DLP光固化3D打印机的ｚ轴打印精度可高达0.025mm，而ｘ-ｙ轴打印精度则可达约0.06，所以能够打印很精细的物件。例如想製作一些非常细小工程件的话，FDM 3D打印机可能打印不了。这时候就可使用DLP光固化3D打印机。除了工程件外，DLP光固化3D打印机也用于珠宝行业上。由于现时有DLP 3D打印机体积比较小，所以公司很方便地便能自己设置一部，这样能够有效地避免公司珠宝首饰设计图或图档在产品开发途中外洩。公司内部有3D打印机的话，只要设计师设把珠宝首饰的3D模型图档设计完毕后，便能打印出来。有些DLP 3D打印机能够打印打印可铸模用的树脂蜡，这种树脂蜡在燃烧后只留极少残留物，能让製作出来的珠宝首饰的光面滑度大大提高。[图片]如要打印细緻度极高的模型公仔，DLP光固化3D打印机也会被利用到。一般公司会利用DLP 3D打印机来製作３Ｄ模型公仔的玩具手板作为产品开发的一部分。一些模型公仔，尤其是一些精细度高的玩具，例如action figure 及其部件，汽车类模型，机械人模型等就更需要DLP光固化3D打印机进行打印。另一方面，也有用家利用打印出来３Ｄ模型公仔来进行复模用途，这样就可以大量生产一模一样的３Ｄ模型公仔。一般步骤是把3D模型打印出来后，就会把它放在一个盒子上，然后倒上硅胶，硅胶硬化成型后就可以脱模，即把3D打印的模型公仔拿出来，最后进行倒料，把3D模型公仔复製出来。也有些DLP光固化3D打印机适用于打印医疗模型。例如打印牙齿模型或利用生物相容性树脂物料 (Biocompatible Resin) 打印助听等等。

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为继续落实《厦门宣言》、《约翰内斯堡宣言》中关于技能发展工作的相关精神，共同推进金砖国家第二个金色十年的合作取得更大发展，为中国企业、院校践行“走出去”的战略搭建平台和进行国际化环境建设，为金砖国家建立人才选拔通道，提升人才培养能力，服务先进制造领域，金砖国家工商理事会将于2019年举办“2019一带一路暨金砖国家技能发展与技术创新大赛”(以下简称“2019金砖+大赛”)。[图片]2019金砖+大赛以“未来技能”为主题，将主要设计俄罗斯、巴西和中国三个赛区，通过竞赛推动金砖国家技能标准协调统一，并按照金砖+思路，扩展到一带一路国家。 [图片]2019金砖+大赛之共设八个赛项。其中，3D打印造型技术赛项兹定于 2019年7月在潍坊隆重举办。依据竞赛技术说明会确定的内容及金砖国家技能发展与技术创新大赛的相关精神，现将决赛相关事宜通知如下：一、组织机构 政策指导单位： 中华人民共和国外交部 中华人民共和国科技部 中华人民共和国教育部 国务院国有资产监督管理委员会 中国科学技术协会 (申报审批中) 主办单位： 金砖国家工商理事会 金砖国家技能发展与技术创新大赛组委会 一带一路暨金砖国家技能发展国际联盟 联合主办单位： 中国发明协会 教育部中外人文交流中心 第三届3D打印造型技术大赛联合承办单位: 北京企学研教育科技研究院 潍坊职业学院 山东(潍坊)公共实训基地 北京希嘉万维科技有限公司 深圳市创想三维科技有限公司 北京嘉克新兴科技有限公司二、决赛时间和地点 (一)选手报到时间：2019 年 7 月 4 日 (二)总开幕式、论坛及领队会时间：2019 年 7 月 5 日 (三)比赛时间：2019 年 7 月 6 日-7 日 (四)闭幕时间：2019 年 7 月 8 日上午 (五)比赛地点：潍坊职业学院(山东省潍坊市滨海经济技术开发区科教创新园区海安路06588号) 报到安排及注意事项 (一)接站时间：2019 年 7 月 4 日 16:00 前 (二)接站地点： 1.潍坊站出站口 2.潍坊北站出站口 3.鸢飞大酒店停车场(济南遥墙国际机场乘坐潍坊专线巴可直达) 4.富华大酒店停车场(青岛流亭国际机场乘坐潍坊专线大巴可直达)三、表彰与奖励 1.以赛项实际参赛队成绩为依据，设一等奖占比 10%，二等奖占 比 20%，三等奖占比 30%，其它选手颁发优秀奖。按获奖等级分别颁 发奖杯、奖章及荣誉证书。 2.3D打印、无人机赛项申请出国参赛的队伍，按综合成绩排名， 获得晋级俄罗斯赛区优先选择权，俄罗斯赛区每赛项两个晋级名额。 3.各赛项参赛队综合成绩均合格的选手推荐由一带一路暨金砖 国家技能发展国际联盟颁发技能护照(C 级)证书。 4.获得各赛项一等奖队伍的指导教师颁发优秀指导教师证书。 5.获得各赛项一等奖单位颁发最佳组织奖、二等奖的单位颁发优秀组织奖。 6.本届竞赛另设竞赛支持奖若干名，突出贡献奖若干名。按类别颁发奖牌和证书。 7.晋级参加俄罗斯赛区欧亚高科技公开赛，在俄罗斯赛区获得前三名的选手颁发奖章(金、银、铜)及技能护照(A 级)证书，专家颁发专家证书，其他人员颁发观察员证书。 8.晋级参加巴西赛区金砖国家未来技能挑战赛表彰形式待定。四、信息确认 请参加7月份比赛的各赛项参赛机构认真确认已经提交的《参赛选手和指导教师报名信息表》，如有变更，请务必在 2019 年 6 月 25日前和大赛组委会确认。 请参加9月份比赛的各赛项参赛机构认真确认已经提交的《参赛选手和指导教师报名信息表》，如有变更，请务必在 2019 年 8 月 25 日前和大赛组委会确认。五、3D打印造型技术(高校组)大赛决赛名单[图片]创想三维作为2019金砖+大赛第三届3D打印造型技术大赛联合承办单位，将全面做好准备工作，为大赛提供专业技术服务和指导。如果您想了解更多相关详情，可以拨打我们的咨询服务热线或关注创想三维官方网站 0755-2105 2597，www.cxsw3d.com。