上周,位于马萨诸塞州的医疗技术公司ConforMIS推出了其首批两款3D打印髋关节系统植入物,根据ConforMIS,这是“ 有史以来第一个3D设计的主要全髋关节置换系统”。
在发布前一天,即7月31日,使用该系统的第一次外科手术由佛罗里达州亚特兰蒂斯JFK医疗中心的联合研究员整形外科医生Gregory Martin医师进行。
“ConforMIS髋关节系统旨在解决当今髋关节置换术的许多缺点。Conformais设计团队的外科顾问Gregory Martin博士说,整形外科医生首次采用全导向系统,旨在解决我们病例中解剖学的广泛差异。
ConforMIS髋关节系统
适应新的医疗技术
在过去两年中,FDA已经批准了许多3D打印的医疗植入物,通过手术放置在人体内。考虑到批准的3D打印植入物以及3D打印手术设备的出现,外科医生必须学习并适应这些新的医疗技术解决方案。
特别地,髋关节植入物在人体内具有显着的功能。这是因为它们可以替代髋关节的患病或受损区域 。而且,通过增材制造,可以创建植入物以完美匹配患者的解剖结构。
根据ConforMIS的首席执行官兼总裁马克·奥古斯蒂(Mark Augusti)的说法,全球市场的替代品价值约为70亿美元。因此,随着ConforMIS髋关节系统的发布,Augusti希望“通过为外科医生提供改变游戏规则的手术解决方案,在医院和门诊手术环境中为他们及其患者提供更好的服务,从而引领创新解决方案。”
“凭借我们专业的外科医生设计团队,并利用我们在自动3D打印和增材制造方面的丰富经验,我们可以将革命性的新型髋关节置换系统推向市场。”
ConforMIS髋关节系统
ConforMIS髋关节系统
ConforMIS髋关节系统使用专有的先进成像和设计软件,提供一套符合FDA要求的患者膝关节和髋关节置换植入物。在将患者的CT扫描转换成3D计算机模型之后,将独特的测量结果转换成术前手术计划,该计划在手术之前被递送给外科医生。
通过患者特定的3D打印组件,Conformis髋关节系统通过一个患者标记的套件直接送到医院或手术中心,无需过多的库存。这包括符合患者标准的一次性3D打印切割指南,可减少对标准全髋关节置换术所需的可重复使用器械的需求。
此外,外科医生能够在术前计划阶段与Conformis合作,为每位患者设计最佳的髋关节系统。奥古斯蒂补充道:“与2D模板相比,我们的3D植入设计过程为外科医生提供了交互式输入并提高了操作效率。设计过程产生特定的个性化预导航切割导向和植入物。“
前两个ConforMIS髋关节系统手术是作为限量发布的一部分进行的,而完整的商业发布预计将在2019年公布。
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