Materialise今天宣布，Ultimaker S5和Stratasys 3D打印机已经被Materialise认证为3D打印解决方案，可与Mimics inPrint软件结合使用，创建临床使用的矫形，颌面和心血管模型。

（图片来源：Ultimaker）

2017年，FDA宣布旨在为用于诊断目的的3D打印患者特定解剖模型创建输出文件的软件被认为是II类医疗设备并且需要监管许可。 Materialise是第一家提供符合这些法规的软件的公司，可以在美国医院中与兼容的3D打印机结合使用。经过严格的性能测试和分析，Materialise和Ultimaker确定Ultimaker S5打印机与PLA和PVA材料配合使用，可以安全地与Materialise Mimics inPrint软件一起使用，用于诊断目的的3D打印模型。

“医生越来越频繁地寻求3D打印，以便进行术前计划，并为患者管理，治疗和外科医生与外科医生的通信制作物理模型。随着3D打印机的诊断使用不断改变患者护理，安全和质量仍然是医院最关心的问题。“Ultimaker北美公司总裁John Kawola说， “与Mimics inPrint一起使用时，3D打印工作流程的Materialise认证可以降低医生和医院的安全和质量控制负担，并由FDA批准。”

（图片来源：Ultimaker）

Materialise今天还公布了与Stratasys的合作伙伴关系，扩展了3D打印机和材料套件，作为FDA批准的Materialise Mimics inPrint软件的一部分，用于生成患者特定的，逼真的解剖模型，用于诊断目的。

PolyJet多材料和多色解决方案现已通过验证，包括J750和J735 3D打印机以及高性能桌面Objet30 Prime 3D打印机。Materialise Mimics inPrint被FDA批准，成为唯一具有510（k）许可作为端到端3D打印解决方案，以及用于解剖建模的全面3D打印解决方案。

“历史上，术前计划依赖于2D成像，需要医生在心理上重建患者的解剖结构。但是3D打印通过将患者解剖结构的精确复制品直接放在医生手中来改进这种方法。我们与Materialise的合作是朝着释放这项技术用于患者护理的潜力迈出的一大步，“Stratasys医疗保健业务部主管Eyal Miller说。 “现在，每家医院都需要为他们的医疗建模提供动力的3D打印机为FDA批准的软件解决方案提供了额外的选择。”

据了解，在美国新闻与世界报道排名的美国排名前20位的医院中，有16家采用了Materialise Mimics技术实施了医疗3D打印策略。“通过我们的认证过程验证Stratasys的3D打印技术，我们为医生和医院提供了更高质量的解剖模型，以便为患者提供个性化护理，”Materialise North America副总裁兼总经理Bryan Crutchfield说。 “将多色和多材料打印机添加到经过验证的打印机列表中旨在使医疗保健提供商能够实现一种多功能产品，可以在一台打印机上支持各种外科专业中最复杂的病例。”

使用Stratasys和Materialize技术创建的患者左耳心（LAA）的3D打印模型（图片：Stratasys）

Stratasys J735 / J750 3D打印机能够使用多种纹理开发高度复杂的模型，同时结合硬质和软质材料来模仿人体组织。透明度与多种颜色再创造的独特组合确保了从业者可以区分解剖结构，查看器官复制品内的关键结构，并创建任何骨骼，组织和器官的真实表现。