总部位于昆士兰的医疗技术公司Admedus宣布其专利经导管主动脉瓣置换术(TAVR)项目的开发取得新进展。该公司已完成动物试验,首次成功将其独特的3D打印单片主动脉心脏瓣膜植入绵羊中。
Admedus成功测试了其3D打印心脏瓣膜装置
Admedus与一家领先的欧洲参考实验室合作,进行“Admedus瓣膜实验评估 - 主动脉瓣置换的羊模型”研究,该研究使用绵羊检查Admedus独特的3D打印单件模制瓣膜的安全性和可行性。
TAVI代表经导管主动脉瓣置换术,是一种微创手术,有助于修复受损的主动脉瓣。 TAVR方法通过导管向瓣膜部位提供完全可折叠的置换瓣膜,无需心内直视手术。
Admedus独特的3D打印单件模制阀门提供更高精度的部署和放置机制,使外科医生能够实现更佳的配合并降低瓣膜周围渗漏的风险。
实验研究是在该公司成功的实验室测试之后进行的,其中多个3D阀门用完了4亿次循环(人类使用约10年),竞争对手的阀门作为对照。虽然Admedus阀门在4亿次循环后仍保持功能,但竞争对手的阀门在2.5亿次循环时显示出明显的疲劳。
最近正式植入的第一个单片阀正式标志着试验期的开始,预计将持续约五个月,并将涉及多只动物,然后扩展到较大的动物(小腿)以在TAVR设置中测试阀门。
“当我们进入下一个发展阶段时,今天是TAVR项目迈出的重要一步,”Admedus首席执行官Wayne Paterson说道,“令人兴奋的是,我们首次将独特的单片阀放置在一颗活生生的心脏中。这些实验正在由该领域的全球领导者进行,并将为我们的开发团队提供关键的洞察力,因为我们正在加快产品商业化。“
该公司之前曾使用其新颖的ADAPT组织技术提交了一种独特的3D打印单件模制阀门的专利申请。由Leon Neethling教授发明,ADAPT组织技术用于制造用于软组织修复的耐用,生物相容的支架。
通过利用ADAPT技术,Admedus将提供第一个也是唯一一个具有经过验证的抗钙化能力和卓越的生物力学控制能力的TAVR。这种革命性的优势组合为Admedus TAVR提供了强有力的科学依据,可以提供可预测和改善的结果。
对TAVR设备的需求正在迅速增长 - 目前的市场价值估计为35亿美元,预计到2020年将增加到50亿美元。“该设备有望成为患者,公司和TAVR市场的改变者,“帕特森先生补充说。
Admedus目前在美国有多项与其TAVR设备相关的专利申请。
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