3D打印技术可以重塑假肢行业吗？

设想一个假肢方面的创新世界，让肢体佩戴者可以选择价格合理、可靠、理想的假肢产品和服务，3D打印正在帮助这一切变为现实。本期，一起通过ProsFit的案例来体会这样一个话题：3D打印可以重塑假肢行业吗？

根据ProsFit总部位于保加利亚，该公司与中型和大型假肢诊所合作，为佩戴假肢的患者提供定制化假肢接受腔。

软件与3D打印的结合

接受腔不舒适是假肢使用者普遍遇到的一个问题。这是因为传统的接受腔是单一的一块塑料，根据使用者当时的肢体情况模制而成的。这样就产生了很大的问题，因为在一天当中，运动所带来的压力是不断变化的。

ProsFit提供称为PandoFit的软件解决方案，使假肢医生能够进行3D扫描并在屏幕上创建自定义肢体接受腔。设计完成后，ProsFit通过3D打印技术来制造接受腔。腿部假肢的主要元件分为两部分：针对每个残肢定制接受腔以及其他部件 – 例如脚，膝盖和连接元件 ，这些元件为采用标准化的传统工艺生产的产品。

传统制造工艺，安装假肢可能需要数周时间。在此期间，大多数患者被迫使用拐杖或被限制在轮椅上，限制了他们的活动能力，且制造过程也是昂贵且耗时的。在与HP合作之前，ProsFit使用熔丝制造3D打印技术商业化了医学监管的ProsFit Original接受腔。然而，该公司遇到了一些挑战，其中最大的挑战是产出的一致性。ProsFit估算每10个接受腔中有两个不能通过ProsFit严格的质量保证流程。

现在，ProsFit Optimal 接受腔采用HP Jet Fusion 3D打印解决方案，并采用尼龙PA 12材料制造，每种产品都作为受监管的定制医疗设备出售。在商业化之前，该产品在欧盟（EU）进行了重要的监管测试，2019年其他市场正在进行监管程序中的测试，包括美国。

通过数字化设计，装配和制造假肢接受腔的过程，ProsFit将制造和交付接受腔所需的时间从数周减少到数天，步骤少得多，这有助于降低成本并提高患者的舒适感。

采用HP的Multi Jet Fusion技术，技术人员可以在3D打印机上选择零件方向，从而提供质量、强度、灵活性和经济性的优化组合。

对于诊所和医疗中心，3D科学谷了解到ProsFit的数字解决方案在生产力方面也带来了显着的好处。可以让诊所接待患者的数量达到原来的五倍。ProsFit现在为英国，比利时，法国，德国和荷兰等地的客户提供服务。他们还支持亚洲和澳大利亚的诊所，并与康复医生合作，支持中东战区的截肢者。

Review

根据ConpositesPlus, BASF的子公司TriFusion Devices和 Essentium公司的新型3D打印假肢腿采用热塑性碳纤维人造接受腔，可以在不削弱其结构的情况下进行生命周期调整 – 这是传统假肢接受腔制造工艺所不容易实现的。

假肢上印有巴斯夫用短碳纤维增强的Ultramid聚酰胺。该通用接受腔采用热塑性材料制成，可进行小幅度调整，以确保患者舒适合身 – 在整个假肢生命周期中，接受腔可根据需要以2-3mm的增量进行调整。该技术还可以更快地转身。传统的碳纤维接受腔通常需要三天左右才能成型和铸造，3D打印可以简化工艺流程，3D打印的接受腔可以在扫描时间不到24小时内发货。

总体来说，3D扫描，软件和3D打印的结合使得3D打印能够改变当前的假肢接受腔生产现状，为假肢行业提供全数字化解决方案。

在国内，国务院在《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》中指出，我国是世界上康复辅助器具需求人数最多、市场潜力最大的国家。“意见”中提出的增材制造（3D打印技术），在促进康复辅助器具设计创新、提高定制化水平等方面起到了重要作用。