据统计,每年有超过12,00万的美国人去看医生,以清除过多的耳垢。自1821年以来,注射器一直是护理常用的仪器,这使医生感到沮丧,并使患者痛苦不堪。2019年12月25日,SafKan公司开发出世界上第一个用于临床的自动耳朵清洁设备。 OtoSet的脉冲冲洗和连续抽吸功能可在35秒内自动分解并清除多余的耳垢。
SafKan Healthcare的联合创始人兼CTO Aadil Diwan表示:“前十年,我是一名生物医学工程师,我和首席执行官萨希尔(Sahil)开始着手改善耳朵清理过程,我们通过结合灌溉和微抽吸来实现这一功能,我们希望使它成为自动化的设备,像耳机一样设计该设备就可以实现这一目标。”
SafKan发明一副洗耳式耳机的古怪想法赢得了Proflabs的“酷创意” 奖,使他们获得了将概念转化为产品的资金。为了做到这一点,Aadil和Sahil利用自己的Formlabs Form 2和Protolabs的3D Systems 3D打印机来验证其设计,将耳垫,外壳以及容纳溶液和废物的四个容器使用类ABS材料进行原型打印。有尖的地方用柔软的材料打印,而顶部头带则使用CNC加工ABS材料,以增强强度。
萨希尔解释说:“使用注射器清理耳垢很难,您真的不知道它们在耳内的哪个位置,而您正直接在耳膜中射出喷射流,这具有很高的并发症发生率。我们想排除那些较大的风险因素,而一副耳机可以帮助您做到这一点。我们是清洁耳朵的专家,因此我们将所有研究工作都投入了入耳部分的设计以及固件如何与连续抽吸相结合的脉冲灌溉进行操作。”
此自动化过程的一个周期大约持续35秒。阿迪尔说,他曾经在临床医生那里待过30分钟。他希望回到这些实践中来出售他的替代性新技术方法。
SafKan目前正在通过FDA审批程序,并希望在接下来的六个月内开始接受订单。该公司是3D打印的新技术的受益者,并获得Protolabs及八名强大的临床医生咨询团队的指导。公司计划未来长期向消费者直接提供OtoSet。