美国全境范围都需要收集新冠病毒测试样本的鼻咽(NP)拭子,这些拭子通常用于测试流感和其他呼吸道感染。当前的供应链短缺比较严重,使得临床医生开始想方设法设计和测试新型的拭子。NP咽拭子是具有刚毛末端的柔性棒,可插入鼻子至鼻腔后部,并在周围扫掠以收集粘附待测样本,然后将拭子放入装有培养基的小瓶中。在设计上3D打印咽拭子从毛刷向后七八厘米处设置为折断点,从而保留前端的样本部位且正好能将小瓶密封,便于运输到实验室进行后续测试。
3D打印咽拭子
Formlabs联合医疗机构USF Health和Northwell Health的医生,共同创建新型的药签设计,以提升效率、将尽可能多的药签运送到卫生防疫部门。整个棉签3D打印为一体,并不断改进设计。
Formlabs使用生物相容性、可高压灭菌的Surgical Guide树脂材料,3D打印了数百个测试拭子样品。这些样本已通过USF Health的各种测试,并且获得IRB的紧急批准,得到了法规合规、传染病和病毒学等方面的授权。
这些3D打印拭子是免除上市前通知要求的I类医疗设备,要求制造商注册并列出产品。Formlabs将在其美国FDA注册,ISO 13485认证的工厂生产拭子。
此外Formlabs还3D打印了面罩适配器、呼吸机多通阀等医疗设备,用于治疗新型冠状病毒的临床诊疗之用。
3D打印呼吸机多通阀
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