3D打印药物输送系统成功治疗15名中度帕金森患者

aau讯（编辑 卢晶）据外媒报道，全球工程技术公司雷尼绍（Renishaw）研发的新型药物输送系统已成功用于扩展人类治疗帕金森氏病的临床试验的一部分。

据介绍，雷尼绍设计并制造了一种称为“神经输液”的慢性药物输送系统，该系统由多达四个导管组成，可通过植入患者耳后的3D打印钛端口来访问该导管，以通过脑部输液方式将新药安全地输送给神经退行性疾病患者的体内。该设计最初是为了使药物能够绕过血脑屏障来进行神经系统疾病和脑肿瘤的持续治疗而创建的，“神经输液”是一种将药物直接递送到大脑的机制，因此可以开发出新的治疗方法来治疗神经系统疾病，并实现以最小剂量发挥最大作用的效果。

经皮骨锚固的3D打印钛金属端口植入患者的耳朵后方。该端口将内部导管连接到外部给药套件。（图片由雷尼绍提供）

此研究有望获得创新的专利设计，使患者能够在门诊接受输液，而不是每次输液都需要植入新的导管，这是迄今为止许多患者的唯一选择。根据专家的说法，输液疗法通常比长效药丸和贴剂更有效地治疗帕金森氏病，尤其是当神经退行性疾病继续发展，且当药物的益处无法使患者的症状有所缓解时，输液疗法尤其有效，并且可持续使用。取而代之的是，输注疗法全天提供连续的药物流，解决大脑中多巴胺的缺乏，并治疗患者的运动和非运动症状。

据悉，雷尼绍研发的neuroinfuse慢性药物递送系统是由最多为四个导管组成的，其被植入大脑内的目标区域。可以通过植入患者耳后的3D打印钛合金经皮骨锚固端口来访问导管。然后，端口将内部导管连接到外部给药套件，并设计为允许间歇性慢性重新给药治疗剂，而无需进一步手术。使用MRI兼容的应用程序以连接填充药物的输液管线，该应用程序可重复地位于端口上。当可伸缩针延伸穿过端口中的隔膜时，使外部输注管线中的治疗剂能够通过植入的导管注入。

该端口在雷尼绍的金属3D打印系统上制造，在皮肤下方具有粗糙的表面，以促进骨骼整合和固定装置，而在皮肤上方，则进行抛光以阻止细菌沉降。植入手术完成后，立即将硅胶帽和无菌敷料压在端口上，以防止端口周围的皮肤变厚，从而易于进行固定装置连接。

“该设备有可能完全改变神经疾病的治疗方式。端口允许长时间重复给药，而无需进行进一步的手术，此外还可以将患者作为输液的门诊病人。”雷尼绍药品市场研究与开发负责人兼技术负责人Max Woolley说道。“如果我们使用传统的减材加工生产该设备，我们估计它最多需要十个零件。通过使用金属3D打印进行设计制造，可以将其作为一个组件生产，从而减少了制造所需的时间，并减少了不必要的组装操作带来的潜在错误。”

根据该公司最近发布的消息称，该药物递送系统在与芬兰制药公司Herantis Pharma进行的1/2期临床试验联合研究中发挥了关键作用，该研究招募了17名患有中度帕金森氏病的人，每人已有 15年的发病症状。该研究探索了雷尼绍神经注入装置的安全性、性能和耐受性，以及一种称为脑多巴胺神经营养因子（CDNF）的研究疗法，该疗法基于自然存在于大脑和脊髓周围血液和液体中的蛋白质，验证了对于帕金森氏病治疗的有用性以及装置植入程序的手术准确性。

在试验过程中，通过雷尼绍神经解决方案公司提供的递送系统将CDNF直接给药到患者的大脑中。目前，只能由神经外科医生植入的药物输送装置被认为是唯一可以重复、间歇性输注到脑部功能组织中的平台，称为薄壁组织。根据研究的初步结果表明，该设备可预测且准确地放置，并且具有积极的性能和安全性。

此外，作为扩展研究的一部分，神经输注继续安全有效地向大脑输注，证明中度帕金森氏病患者得益于该治疗方法，显示出缓解运动症状和缓慢疾病进展。此外，雷尼绍声称，进入扩展研究的15名患者的最终结果表明，该装置是安全的，没有出现被认为具有装置或药物因果关系的严重不良事件。此外，该系统独特的重复输注能力继续促进了CDNF在患者中的安全性和早期疗效的评估。

端口连接装置和四针药物应用套件设计用于动态定位并锁定在经皮端口上。（图片由雷尼绍提供）

雷尼绍神经解决方案部常务董事Rupert Jones说：“我很高兴看到雷尼绍的药物输送系统能够在很长的一段时间内继续促进帕金森氏病等复杂神经疾病的反复输注。该设备的性能证明了它对于治疗许多目前无法治愈的神经系统疾病具有强大的效果，为神经外科和神经科学领域的疾病的治疗方法开辟了新的可能性。我认为这是向前迈出的非常积极的一步，相信参与研究的所有人都应该为他们的成就感到自豪。”

作为一种新颖的输注方案，神经输注目前仅在批准的临床试验环境中使用。然而，为了最终使该设备对患者普遍可用，雷尼绍正在寻求从事肿瘤学到神经退行性疾病等各种适应症的学术、临床研究的工业合作伙伴。但是，该公司希望该药物输送系统在基因疗法、细胞疗法、药物疗法、蛋白质疗法和酶疗法等一系列综合疗法中发挥潜在应用，尤其是增强神经退行性、神经肿瘤和其他使神经衰弱的神经系统疾病的治疗条件。更重要的是，在短期内，雷尼绍（Renishaw）正在寻求开辟一条从实验室到临床的途径，以进行有效且具有成本效益的神经治疗。

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